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观点:复宏汉霖(02696.HK):HLX97在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药监局批准

格隆汇 2026-03-05 17:56:54


(资料图片)

格隆汇3月5日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司自主研发的HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)(“HLX97”)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

HLX97是公司自主研发的赖氨酸乙酰转移酶6A/B(KAT6A/B)小分子抑制剂,拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。KAT6A及其旁系同源物KAT6B作为组蛋白赖氨酸乙酰转移酶,可与其他染色质相关蛋白一起参与组蛋白H3上赖氨酸残基的乙酰化,从而在多种肿瘤类型中发挥致癌作用。在乳腺癌中,KAT6A基因的扩增/过表达已被证实与内分泌治疗耐药性的产生密切相关。因此,通过抑制KAT6有望克服内分泌治疗耐药性。非临床研究显示,HLX97可抑制KAT6A/B的活性,具有良好的抗肿瘤效果和安全性特征。

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